El biólogo molecular Andrei Gudkov: el cáncer y el envejecimiento - gemelos

El biólogo molecular Andrei Gudkov pasó muchos años de la muerte celular y problemas de cáncer. Él es conocido científico, vicepresidente del Instituto de Oncología del Roswell Park en Buffalo, el autor de más de 200 artículos científicos. Junto con Michael Mogutovo "Bioprocesos" dedicado a la investigación que podría conducir a la creación de una radicalmente nueva clase de fármacos contra la enfermedad es incurable.
tendencias criminales
Andrey, ¿por qué la medicina es tan avanzado en la solución de muchos problemas, todavía no puede hacer frente a una enfermedad tal como el cáncer?
- Hay dos tipos de enfermedades. Hay enfermedades causadas por el hecho de que en el cuerpo que se ha roto o tapado, por ejemplo, enfermedad cardiovascular. ¿Cuál es el sistema cardiovascular? Esto, en esencia, de fontanería: tuberías y la bomba. Tuberías están obstruidas, la bomba - break. Por lo tanto, tenemos que cambiar la bomba y limpiar las tuberías. Y mi corazón seguirá trabajando.

Pero no es una enfermedad causada por formas alternativas de vida. Estos incluyen infecciones y el cáncer. El cáncer - es nuestras propias células que han dejado de comportarse adecuadamente. El cáncer puede ser comparado con los males sociales, como la delincuencia. No podemos vencer al cáncer por la misma razón que no podemos erradicar el crimen. Los atacantes hacia el exterior no difiere mucho de la gente común, que son como nosotros, además magistral capaz de eludir el castigo. Exactamente por qué no podemos eliminar las cucarachas, las plagas, ratas y ratones. Así que el cáncer es - un ser vivo, su aparición en el cuerpo no es causado por la descomposición del cuerpo, y la aparición de formas de vida alternativas, que lucha por la supervivencia, ladrón evitar la destrucción por el cambio y la adaptación al tratamiento
. Haga un poco de fondo a lo que se encontrará una cura para esta terrible enfermedad?
- Las perspectivas de victoria sobre el cáncer son y son muy reales. Los últimos cuarenta años, la ciencia ha aprendido a entender el cáncer. La enfermedad ha dejado de ser algo místico, y esto es muy importante. Hoy ya sabemos que se asocia con una serie de cambios genéticos y epigenéticos, adquirida células somáticas raros de nuestro cuerpo, que en conjunto altera el fenotipo celular (es decir, una combinación de características), que hace que las células más y más egoístas y menos y menos obediente las leyes de la célula de la sociedad.
Explicar, por favor, que tales cambios epigenéticos?
- Todas las células del cuerpo nacen iguales, con el mismo conjunto de ADN. Esta situación persiste y después de la adquisición de las células, "profesiones". Por ejemplo, una célula neuronal, que vive en el cerebro tiene el mismo conjunto de genes que las células de la sangre o de la piel. diferencia en la cantidad de células del genoma está disponible para que lo lean y trabajo. Se puede comparar el núcleo de nuestras células, donde el ADN se almacena con la biblioteca, que se almacena en las estanterías de todo el patrimonio cultural de la humanidad. Pero usted está disponible, no todos los libros en la biblioteca. Algunos bastidores, e incluso armarios enteros reciben spetsjran de estado. enormes piezas de ADN en cualquier célula demasiado cerrada "profesional" para leer. Por lo tanto, la neurona no puede sintetizar proteínas de la piel, y viceversa, células de la piel no producir proteínas del tejido nervioso. Resulta que a pesar de las mismas células con un punto de vista formal de la información almacenada, que es genéticamente idéntico, el acceso a diferentes partes del genoma varía de ellos, y por lo tanto difieren en propiedades. Decimos que son diferentes epigenetically.
Pero si alguien va a penetrar sin permiso en spetsjran y tener acceso a información sensible, se llama evento epigenética - Leer prohibido para convertirse en un disidente. Es decir, no se obtiene una mutación, y la posibilidad de acceder a esas partes del genoma que son normalmente para ser cerrada.
De hecho, hay dos mecanismos por los cuales los cambios en el genoma de la célula de trabajo. Usted puede adquirir mutaciones que alteran físicamente el "texto" (la estructura del ADN), pero no se puede adquirir las mutaciones cambian el acceso a los diferentes genes. Esto se llama cambios epigenéticos. Ambos por igual se puede hacer una "contribución" a la creación del fenotipo del cáncer.
Nuestros cuerpos tienen una sociedad de cerca de un billón de células. Son profesionales que realizan una función específica y ensamblan en órganos y tejidos. han "acordado" no cruzar los límites de sus cuerpos entre ellos. Las células cancerosas se violan este compromiso, la cría y producción de descendencia numerosa (cáncer - una enfermedad que se asocia con el despertar y un aumento gradual de las células de las tendencias egoístas). Como resultado, se forma un nuevo tipo de vida que se desarrolla parasitariamente en los seres humanos. Las células cancerosas se acumulan enormes colonias de su propia especie (tumor primario), y luego se extendió por todo el cuerpo, formando un asentamiento en el lugar equivocado (metástasis). Este proceso se denomina progresión o la escalada de la mala. Y de nuevo plantea la comparación con la delincuencia. Supongamos que un cierto grupo delictivo se produce en algún lugar de Uryupinsk y al principio sólo recoge un homenaje a la ciudad. Pero con la expansión y comienza a extender su influencia en toda la región, entonces la región, el país se convierte entonces en un grupo internacional de la banda con el tiempo. Por lo que es el cáncer. cáncer de hígado inicialmente que viven en el hígado. E incluso cuando hay metástasis, que primero crecen como nuevos sitios en el mismo órgano. Pero entonces hay una célula que puede sobrevivir y reproducirse en la columna vertebral o en los pulmones. Hay un nuevo sitio. Como esta unidad está creciendo, las células en el interior se convierte en mal ventilada, que no tienen suficiente oxígeno. Comienza la lucha por la existencia, la selección natural. Sólo aquellas células sobrevivirán que atraen el vaso sanguíneo que transporta el oxígeno y los alimentos.
Parecería que el cáncer debe ser destruido por el sistema inmune, capaz de reconocer las células que han adquirido nuevas propiedades. Por desgracia, las células enfermas están encontrando maneras de seguir siendo invisibles para el sistema inmunológico, y cada tumor cada vez que "inventa" una nueva manera de proteger.
El cáncer - un fenotipo muy complejo, así como el fenotipo del delincuente. No puede ser un asesino, cambiando sólo una única propiedad, un rasgo de carácter. Outlook debe cambiar todos los valores de la vida. Del mismo modo, en una célula de cáncer. Lo que es típico para todas las personas que han iniciado el camino de la delincuencia? Todos ellos, sin excepción, tan diversos, nativo uno - sin ley moral interna protege contra el comportamiento antisocial no ética. La pérdida de la conciencia. Cada célula normal tiene un mecanismo que distingue bueno o malo. Mala celular - este, que adquirió una mutación, o se ha producido cambios epigenéticos, de las que he hablado. Entonces, el mecanismo que castiga la célula modificada. O bien está prohibido compartir todo (en este caso, la célula se convierte en senescentes, es decir, el envejecimiento prematuro), o un programa de este tipo de suicidio celular incluye - apoptosis. Cuando este mecanismo está roto, las malas células entran en una lucha por la supervivencia. Hay un cáncer.
Dos vicio de la ciencia moderna
¿Qué impide restaurar mecanismo de auto-regulación de las células?
- Cáncer - es un organismo vivo que evita activamente el tratamiento, la creación de nuevas formas resistentes a los fármacos. Además, repito, no hay dos tipos de cáncer idénticos. Cada enfermedad oncológica es absolutamente único. Por lo tanto, es imposible predecir qué combinación de propiedades tendrá esta versión de cáncer, por lo tanto, es difícil saber las tácticas de tratamiento individual. Hoy, sin embargo, las altas expectativas asociada con la medicina personalizada, que ofrecerá un tratamiento individual de cada caso individual.
En general, los métodos que ahora están siendo tratados de cáncer, no están destinadas a deshacerse de él, y convertirla en una enfermedad crónica controlada. Cuando hablamos de los sobrevivientes de cáncer (sobrevivientes de cáncer), nos referimos a las personas que no se curan en absoluto, y después de pasar un curso de tratamiento (o más), continuamos viviendo con la enfermedad y, si tiene suerte, vivirá por mucho tiempo. Por ejemplo, mi madre. Hace treinta y dos años se le diagnosticó un cáncer de mama. Entonces hubo períodos complejas y difíciles del tratamiento, contra el cual un nuevo cáncer de mama primario que había metástasis en los pulmones. La situación parecía desesperada. Pero la táctica de médicos rusos (de 25 años de tratamiento está dirigido por el Profesor M. Lichinitser del Centro del Cáncer. Blokhin) ha tenido éxito.
Hoy en día, muchas esperanzas para la terapia dirigida ...
- Los científicos, como los niños tienden a soñar. Me gustaría anunciar que encuentra en todo el talón de Aquiles de las células tumorales (es decir, el objetivo) están listos para liberar la droga que se encuentra frente a objetivos se diagnosticarlas y los golpearon. Los últimos 10 años, todos los nuevos, que está siendo desarrollado como fármacos contra el cáncer - son medicamentos de terapia dirigida. Estamos curados al menos un cáncer de la terapia dirigida radicalmente? No. Pero era posible prolongar la vida del paciente? Sí - siempre y cuando en lo más profundo del tumor morir no tendrá otra variante mutante que es resistente a la droga. Desafortunadamente, en la mayoría de los casos es sólo unos pocos meses de extensión de la vida. Pero para crear este tipo de drogas requiere miles de millones de dólares. Por lo tanto, y venderlos a precio desorbitado.
Punto muerto?
- Si bien no se permite el uso de la droga, lo que permitiría la cura, al final de esta enfermedad. Sin embargo, un buen ejemplo de ello sería la lucha contra el SIDA. La medicina esta enfermedad relativamente simple, aunque no hasta el final ganó, pero se puede argumentar que en los países civilizados, el SIDA bajo control. Contra que funciona eficazmente cóctel de fármacos, cada uno de los cuales tiene su objetivo. Una mutación que permite que el virus de escapar de una terapia dirigida, hay una sola partícula viral por millón. Pero para pasar de dos «Strel» objetivo, matar dos pájaros de, requiere una combinación de dos mutaciones. Para hacer esto, las partículas virales ya billones de dólares. Y si el cóctel se compone de tres fármacos dirigidos es escapar de ella, debe haber un número de partículas virales, que en general es irreal. Es por eso que estos batidos proporcionan un buen efecto terapéutico. Pero la célula cancerosa - no es un virus, sino un mecanismo más sofisticado. Puede ser tan diferentes combinaciones de objetivos, y con frecuencia cambiar esa tarea extremadamente difícil el diagnóstico.
, Una nueva clase de fármacos - En la prensa se ha escrito mucho acerca Kuraksin ( "cura" de la cura Inglés). decirnos cómo se descubrieron estas moléculas?
- El conocimiento previo en oncología no podría ayudar a crear una molécula que vencería inmediatamente en varios objetivos. Y vengo con una tarea de este tipo en cualquier comité de concesión, que no tendría ninguna posibilidad de conseguir financiación. No habría pensado que es demasiado ambicioso proyecto y fundamento. Este enfoque de la Comisión de conceder un veredicto de culpabilidad - pesqueras expedición (pesca). Las solicitudes de subvención son cada vez más una reminiscencia de un plan de negocio como es requerido por los resultados fiables científico y un marco de tiempo específico. De hecho, los proyectos de ingeniería de soporte financiación de la ciencia modernas para el estudio más conocido en lugar de proyectos destinados al descubrimiento de lo desconocido. proyectos demasiado arriesgadas y creativas no son financiados. Esto significa que sólo se puede contar con gente como Michael Mogutovo no tienen miedo, contrariamente a la opinión prevaleciente, a creer en la idea y arriesgar su dinero. La peculiaridad de la biología como ciencia es que su científico experimental, no sólo no entiende el sistema antes de que termine, pero utiliza esta confusión para el propio sistema le ayudó. Si la idea parece ser infundada, a primera vista, loco, no ir con su pincel a un lado, porque el conocimiento de hoy en día es imperfecta.
Tome células cancerosas que crecen en cultivo de tejidos. Elegimos aquellos en los que hay dos talones de Aquiles - dos blancos. Y dejar que nada en la literatura científica actual no indica que estos objetivos pueden ser conectados de alguna manera, comenzamos a ordenar a través de cientos de miles de variantes de compuestos químicos en busca de la que llegará a los dos objetivos al mismo tiempo. Y resulta que, estos compuestos tienen! Con este tipo de conexiones, se puede entender cómo funcionan y cómo dos objetivos todavía conectados entre sí. Y estamos abriendo un nuevo equipo! Búsqueda y Kuraksin descifrar el mecanismo de acción llevaron al equipo de biólogos, químicos y farmacólogos dirigidos por la profesora Catherine Gurov, que ahora está a cargo del laboratorio en el Departamento de Biología del Cáncer del Instituto de estrés celular en Buffalo. Un mayor desarrollo e introducción en la práctica clínica Kuraksin sido creados en conjunto con "Bioprocesos" empresa de biotecnología "Inkuron».
Engañar a la enfermedad
¿Hay otras maneras de derrotar el cáncer?
- Le dije sobre el primer método. Batir de forma simultánea en varios objetivos, al igual que nuestra Kuraksin.
El segundo - para elegir un objetivo universal, que es en todos los casos, sin excepción, el cáncer y batirlo con
. Hay una MYC proteína. Está codificado en nuestro ADN y es absolutamente esencial para la proliferación, es decir, dividiendo todas las células. MYC llama onco-proteína debido a su exceso de producción en la célula que lleva a la transformación maligna. Mientras MYC se ha abierto a principios de los años 80, todavía no entendemos cómo funciona. Sin embargo, con base en el laboratorio de investigación genética brillante de Gerard Evans (Gerard Evans), creemos que si hay un medicamento que bloquea el MYC, se detendrá el desarrollo de cualquier tipo de cáncer y que no mata el cuerpo, a pesar de que congelará los procesos de división celular. Si, durante el tratamiento será más delgada que la pared de la inmunidad del intestino, la piel, se detiene el crecimiento del cabello, cae. Pero es cambios reversibles. Sin embargo, para la mayoría de las células del cáncer de inhibición MYC sería fatal: no pueden sobrevivir mucho tiempo sin proliferación
. Pero aún así no estamos curar completamente el cáncer. Será en el tiempo para cancelar el medicamento para dejar que crezcan los intestinos, la piel y otros tejidos se recuperen. Hay una posibilidad de que el cáncer cuando de nuevo entra en el crecimiento. Pero puede ser todo el tiempo, toda mi vida para mantener a raya los nuevos cursos de terapia sin riesgo de contraer cáncer resistente al tratamiento: Parece que la pérdida de onco-proteínas Myc insustituible para las células en división. Este será un fármaco muy interesante que convierte el cáncer en una enfermedad crónica se controla. El nombre de este proyecto ANTIMIKON, es una compañía de biotecnología "Panatsela LEBZ", dirigido por el profesor Mikhail Nikiforov, uno de mis colegas en el departamento de biología celular de estrés aquí en Buffalo. El proyecto está financiado corporación
«Rosnano". Curiosamente, el MYC como un objetivo no ha aparecido en el foco de las grandes empresas farmacéuticas ...
Sufren el mismo defecto que los comités de subvención: por regla general, no son compatibles con el proyecto hasta el momento hasta que se convierte en un claro mecanismo de acción de los fármacos
. Paso ahora a los más importantes. Cáncer surge de una combinación de cambios genéticos y / o epigenéticos. La combinación - una palabra clave. No hay ningún cambio genético único, lo que sería suficiente para transformar una célula normal en un cáncer. Para células de ratón sólo tres eventos. Para las células humanas - 4-6. Esto significa que en un momento dado, cada uno de nosotros, incluso si se nos considera saludable, es en sí misma millones de células, que ya han recibido una o dos o tres mutaciones. Y los que constituyen una población de alto riesgo, de la que a continuación, después de la adquisición de los últimos cambios que faltan, y no es un cáncer. Si aprendemos a reconocer estas células y destruir de vez en cuando, entonces no hay nada para ser cáncer.
Recordando que Kuraksin dirigida contra varios objetivos a la vez, y los que aparecen en las células tumorales en las primeras etapas, la idea de utilizarlos para "limpiar" el cuerpo a partir de células de alto riesgo. Esto es para dar Kuraksin preventivamente. Era una idea muy audaz, y también es incompatible con la práctica habitual de fármacos contra el cáncer. Por eso. hoy en día el cáncer se trata con radiación y la quimioterapia, que, a pesar de que son peligrosos para las células sanas, pero el cáncer - peligroso. El mal sueño no es el sueño irradiar persona sana o pienso que algunos doxorrubicina o 5-fluorouracilo (esto es - el estándar ampliamente utilizado fármacos contra el cáncer que dañan el ADN) con el fin de que entonces no tenía cáncer. Las usamos sólo porque el cáncer es más peligroso que esta terapia que estamos tratando de comprar un hombre de unos pocos años de vida, a pesar de que son conscientes de que, si tiene éxito, pagará el riesgo de nuevas enfermedades en el futuro
. Así Kuraksin no causa cambios genéticos en las células. Por lo tanto, tiene sentido para tratar de ellos como agentes profilácticos.
Ponemos las dos series de experimentos a largo plazo, tomamos dos modelos de cáncer: un cáncer fue provocado por la genética "malos" y la otra - un carcinógeno químico. Один опыт был поставлен в Баффало, другой — в Москве, в лаборатории профессора Марианны Якубовской в Онкологическом центре им. Н.Н. Блохина. В первом случае были взяты мыши, у которых онкоген her2 был искусственно включен в клетки молочной железы. У самок таких мышей в течение первого года жизни — а мыши живут два года — со 100% гарантией возникает рак молочной железы, и они погибают. Для второй модели были взяты здоровые мыши, но их покормили диметилгидразином. Это — компонент ракетного топлива, мощный канцероген. Подавляющее большинство однажды обработанных им мышей развивают рак одного или нескольких типов.

И генетически предрасположенные, и отравленные канцерогеном мыши, начиная с трехмесячного возраста и до самой смерти, пили воду с растворенным в ней кураксином. В момент, когда от рака молочной железы умерла последняя мышь в контрольной группе, получавшей обычную воду, большинство мышей в группе, которая получала воду с кураксином, еще не имели опухолей, и половина из них умерли от старости, а не от рака. А те опухоли, которые возникли, были менее агрессивны, чем аналогичные опухоли в контрольной группе. То же самое можно было наблюдать и в случае отравленных канцерогеном мышей: в этой модели большинство раков задержалось в развитии, и частота их уменьшилась.

То есть возможна профилактика рака?

— Профилактика преступности клеток. Если создать препараты, которые будут узнавать клетки, получившие только первые изменения, то, проводя периодические курсы «очистительной» терапии, можно снять проблему.

Рак и старость — братья-близнецы
Уровень заболеваемости раком резко возрастает к старости. Онкология и возраст действительно взаимосвязаны?

— Что такое старение? Это возникновение системного, мягкого, хронического воспаления всего организма, скорее всего, связанное с накоплением сенесцентных клеток, которые и являются источником воспаления. В этом смысле старение и рак — близнецы и братья. Одно есть следствие другого. 70% мужчин, достигших 70-летнего возраста, имеют рак простаты. А 90-летние — 90%. Поразительно, что на ранних стадиях развития таких раков даже одно снятие воспаления приводит к тому, что болезнь уходит. Так, например, может исчезнуть рак желудка ранней стадии, когда удается избавиться от Helicobacter pylory с помощью антибиотиков.

Есть, таким образом, два способа профилактики онкопроцесса. Первый способ — отличать те клетки, которые приобрели признаки «преступности» и уничтожать их, тем самым отнимая у рака саму возможность возникнуть. И второй — бороться с системными изменениями, связанными со старением, уничтожая лекарственными методами клетки — источники старческого воспаления. Эту задачу решает наша компания «Тартисстарение», также финансируемая «Биопроцессом». То есть производить периодическое омолаживание организма, решая при этом массу проблем.

Если раньше накопление сенесцентных клеток как причина старения было одной из многих теорий, то сейчас она начинает доминировать в геронтологии…

— Молекулы — прототипы будущих лекарств у нас уже есть. Мы доказали, что старческие клетки можно уничтожать, не трогая молодые, а значит, сама болезнь является поддающейся лечению. Это отправная точка. У нас есть препараты, которые отличают старую клетку от молодой, и в недалеком будущем можно ожидать их проверки на животных.

То, что наша программа борьбы со старением состоялась, — это в большой степени заслуга Михаила Могутова. Если бы не его смелость и доверие, то на момент создания этой компании получить деньги на такие исследования на биотехнологическом рынке было бы невозможно.

А похоже, риск был оправдан.

Революционные препараты: тише, идут испытания
Почему клинические испытания своих препаратов вы проводите в России, а не в Америке?

— Для исследователя самое главное — скорость. Кстати, с этим обстоятельством отчасти связана массовая миграция ученых в Америку далеко не только из России, а и из более благополучных стран: в этой стране безусловный приоритет скорости во всем. Кроме процесса развития лекарств, быстрота которого в США сдерживается жесточайшими требованиями безопасности и надежности.

Вот и получается, что довести препарат до испытаний в России быстрее, а значит, быстрее можно получить ценнейшие сведения о том, как он себя поведет на больных. И хотя полученных по российским правилам сведений будет недостаточно, чтобы обеспечить одобрение лекарства в Америке, такие сведения позволят оптимально спланировать и эффективнее провести испытания по американским стандартам. В конечном итоге выиграют все.

На какой стадии сейчас находятся испытания препаратов?

— Первый кураксин (CBLC0137) проходит клинические испытания в России. Они ведутся в нескольких медицинских центрах, и их координирует профессор С. Тюляндин из Онкоцентра им. Блохина.

Первая фаза — это определение границ применимости препарата, характеристика его поведения в человеческом организме и переносимости. И хотя всегда есть надежда, что уже в первой фазе мы сможем помочь больному, все же главная задача — доказать, что препарат не вреден, и дойти до максимальных возможных доз.

Задача второй фазы — показать позитивный эффект на больных с определенным типом рака. Естественно, начать вторые фазы испытаний будет возможно, только когда мы убедимся, что в первой фазе дошли до таких доз кураксина, от которых можно ждать эффекта. На этой стадии мы начнем также испытывать предварительно опробованные в лаборатории комбинации кураксина с традиционными препаратами.

Как я уже говорил, сходная программа испытаний начнется в Америке, где все для этого готово. В России мы используем оральную форму кураксина, в Америке — инъекционную.

Целую серию новых противораковых препаратов, основанных на других, нежели кураксины, принципах убийства опухолевой клетки, разрабатывают две другие российско-американские компании — упомянутая уже «Панацела» и компания «Онкотартис». Мы рассчитываем, что первые из этих препаратов достигнут стадии, на которой находится кураксин, примерно через два года. Тогда же можно ожидать начала испытаний на людях и первых препаратов против старения.

Получается, что у вас сегодня есть несколько групп препаратов, эффективных против рака?

— Коллеги мне задают вопрос: если один наш препарат, например тот, который разрабатывается компанией «Инкурон», сработает, зачем все остальное? Ну, во-первых, всегда хорошо иметь запасные пути. Во-вторых, наверняка найдутся формы опухолей, устойчивые к конкретному препарату. И в-третьих, разнообразие болезней, объединенных словом «рак», скорее всего, обеспечит применение многим новым препаратам и их комбинациям.

Этика против науки
Как удалось пройти бюрократические процедуры, связанные с клиническими испытаниями?

— Раз испытания идут, значит, как-то прошли. Главная проблема — избыточно забюрократизированная процедура получения формального разрешения на клинические испытания. Для примера: после того как Минздрав разрешил клинические испытания, на выдачу бумажки уходит 45 рабочих дней! И это — для препаратов от смертельной болезни.

Особенно страшно, когда чиновники решают «улучшить» ситуацию. Хорошо известно, что, когда два года назад был принят новый закон, регулирующий клинические испытания лекарств, весь процесс регистрации препаратов забуксовал года на полтора.

В России больше медицинской бюрократии, чем на Западе?

— В США в 70-е годы была создана служба FDA — Food and Drug Administration. Это государственная организация-арбитр, которая осуществляет надзор общества за безопасностью и этическими стандартами того, что людям дается в качестве лекарств. Задача FDA заключается в том, чтобы развитие фармакологии шло в соответствии с самыми высокими стандартами этики и безопасности. Выполнять эту задачу и при этом не быть тормозом развития медицины — невозможно. Потому что все новое, что ты даешь пациенту, — всегда риск. По мнению FDA, такой риск легче принять, если человек смертельно болен и предложить ему особо нечего. Поскольку многие формы рака на запущенных стадиях практически неизлечимы, получить разрешение на апробирование даже весьма рискованных препаратов на таких больных легче. Но если какие-никакие средства уже есть — где поставить этическую планку приемлемого риска? Каждый раз в таком решении много субъективного. И сдвигается эта планка все выше и выше по мере появления новых лекарств и удорожания человеческой жизни. Могу привести пример.

В 50-е годы А. Сэбин создал вакцину от полиомиелита. Эта вакцина — живой, но ослабленный вирус, капелька, которая дается на язык новорожденному. Она спасла миллионы детей во всем мире от смерти и уродств. Вакцина считалась исключительно безопасной: лишь 1 ребенок из 750 тысяч вакцинированных заболевал полиомиелитом от самой вакцинации. Но в современном мире, в котором уже нет эпидемий полиомиелита, даже такой риск становится неприемлемым: массовая вакцинация от полиомиелита прекращена.

Немалую роль в судьбе даже очень хороших лекарств играют и особенности западной юридической системы: ведь если человек в Америке заболел от нового лекарства, он может представить судебные иски такого масштаба, что и производителям лекарств, и FDA мало не покажется.

Получается, что чем дороже становится человеческая жизнь, тем труднее создавать лекарства, чтобы ее спасти…

— В Америке прохождение через FDA — многолетний, тяжелейший, безумно дорогостоящий процесс. Я это знаю не понаслышке: в FDA за последний год я был шесть раз, потому что наши препараты проходят через это агентство. Сидят перед тобой 10–20 человек, каждый из них отвечает за свою область экспертизы. Ты готовишь им материалы, часто состоящие из десятков тысяч (!) страниц текста и данных. Они разделяют его на части по специальностям, изучают. Каждый имеет ученую степень и является экспертом в своей области. И каждый старается придумать, где и в чем твой препарат может быть опасным для человека. И чем более инновационный препарат, тем больше он вызывает страхов, тем тяжелее он будет проходить через FDA.

Особенно сложно проходят сито отбора лекарства для профилактики болезней. Потому что профилактика по определению применяется к здоровым людям. Экспериментировать на них, подвергать их даже малейшему риску считается неприемлемым. Именно поэтому большинство крупных фармакологических компаний не хотят даже разговаривать на тему профилактики болезней. Потому что сделать на этом реалистическую бизнес-модель невозможно.

Если, к примеру, мы захотим испытать кураксин как средство для профилактики рака, то в Америке это будет сложно и небыстро.

А в России?

— Пока не знаю. Будем стараться найти лучшие решения без нарушения этических принципов.

Когда появятся на рынке ваши препараты?

— Плюнем три раза через левое плечо и будем надеяться, что в 2016 году первый кураксин выйдет на медицинский рынок.