欧洲是接近的用于基因治疗的第一个装置批准



医务部为医药产品人用的委员会建议的基因治疗相关部门批准的第一个工具。
 
该建议必须得到欧盟委员会的批准,但后者通常不接受该机构的决定。

Glybera旨在患者(每百万的一个或两个人),其不能产生足够的脂蛋白脂肪酶,其用于脂肪消化至关重要的。与病毒制剂的帮助下将涉及这种酶的发展的基因的人工作副本。

国家首批批准的基因治疗,是中国,它发生在2004年。然后它来治疗癌症。欧洲和美国仍然不跟风,担心上面的所有致癌基因疗法。

Glybera,由荷兰公司uniQure开发,以前收到的负面评论和医疗产品委员会人类委员会和处理同欧洲医疗管理的最佳实践。然而,第二次后患者胰腺炎重症病例的脂蛋白脂酶缺乏的结果更窄的审判第二次在六月份发表了肯定意见,而现在它是第一个与委员会的转机。官员同意的事实,在这个特殊的群体优势大于风险。

最终推荐使用药物只有在特殊情况下。这使您可以批准的车辆,而不需要大规模的临床试验,其中,严格来说,是不可能进行的,当它涉及到罕见的疾病。在三项测试获得总Glybera 27例。所有病例进一步服药也将被统计的积累监控。

下一步无名,直到工具,旨在腺苷脱氨酶缺乏症 - 严重联合免疫缺陷。在这种情况下,基因疗法进行体外 - 骨髓样品从病人的身体萃取,然后对患者是适当的注入

在药物开发,包括制药业巨头葛兰素史克公司,其中,专家认为,增加其批准的机会。

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